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2016年体外诊断投资将怎么变“豪”!
作者:南京科进 浏览:66 发布时间:2016/1/13 14:18:16 一、IVD三大增长动力
缩短和欧美发达国家差距,精准医疗从精准诊断开始
中国现状是人均诊断费用支出不足,药物滥用现象严重。诊断在疾病的发现、确诊、治疗、回访的每一个环节都必不可少,尤其现在中美均大力布局“精准医疗”,由政府引导,调度产业公司,资本加大力度布局,未来体外诊断将大有可为。
政策红利促进医院检验科和体外诊断厂家发展
近年来随着多点执业,远程医疗、分级诊疗和双向转诊等政策法规的出台,医院检验科地位不断提升。在三甲医院,生化领域基本完成进口替代,但是酶免、分子诊断等中高端领域则基本被跨国公司罗氏、雅培、西门子、ThermoFisher等垄断。
随着分级诊疗、医院转诊制度的逐渐完善,我们看好中高端设备和检测试剂向二级医院和社区医院下沉,这给一批国产公司带来机遇。目前国产的试剂先行一步,因为设备的开发生产需要工业技术的积累和沉淀,中高端设备的进口替代还有待时日。
科研成果转化加速
一端连接生物科学,一端面对临床诊断。生物科学的新发现层出不穷,临床中很多疾病的诊断也不断有新的需求,比如指标的灵敏度、特异性、多靶标联检等,两方面互相促进,再加上资本借力,IVD近几年来新技术不断涌现。
但是科研的需求是创新,临床需要的是重复性,有些偏门或者高精尖的技术可能暂时离临床应用还有距离,需要持续关注。
其他增长动力,例如老龄化趋势带来慢病和急诊诊疗(病人增多)、中产阶级崛起增加医疗支出(支付能力变强)、国内公司走出国门拓展市场(市场变大)、海归回国创业新技术引进(技术革新)等,也给整个医疗行业带来了新的发展机遇。
二、IVD行业特点
待检测人群基数庞大
在这里我们对比一下诊断和治疗两个领域。治疗领域(药械)潜在市场规模的计算方式是:疾病人数x渗透率(按照当地医保政策、医疗水平、人均收入等估算)x单次治疗费用x治疗次数。诊断领域潜在市场规模的计算方式是:需要检测人群x渗透率x单次诊断费用x诊断次数。
例如肝癌2010年新发病人数占需要检测人群(所有的乙肝患者)的0.3%。不难看出,诊断面对的人群量要比治疗至少大一个数量级。
投资逻辑清晰,项目便于判断
与药械最大的区别就是,IVD产品的使用终止于诊断报告,判断相对简单:比较一系列指标(灵敏度、特异性、CV、对照组符合率、成本、检测时间、通量等)就可以评估产品的质量;药品和器械(治疗型仪器和耗材)的效果需要对患者监测,时间几个月到数十年不等。所以药械的质量评估需要看临床报告、CRO访谈,评审周期较长。
另一方面,IVD拿证周期短,偏试剂的公司固定资产投入较少,企业如果不走弯路,一般2~3年左右产品可以产生销售,且毛利较高,一般70%左右;试剂为主的公司,毛利甚至可以达到80%~90%。
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