超声骨密度仪-骨密度检测仪-经颅多普勒-南京科进

　　与往年相比，今年CMEF给人最直观的感受，是人流少了。

　　不过，蛰伏了一整年的医疗器械厂商对于CMEF热情依旧。官方数据显示，4000家企业参与，共布展约22万平方米，举办了60场医疗会议活动。

　　纵观整个大会影像区，各大厂商在展区展出的产品没有了往年层出不穷的黑科技，有些中庸，但更贴近于市场需求。

　　作为2020年中推动医疗器械行业前进的最大动力，新冠肺炎疫情促进了CT行业与超声行业的飞速发展。大会之中，超过50%影像区参展商的产品与这两项设备有关。

　　除了上述直观趋势，作者重点聚焦了影像、器械CRO两个方向，采访了数十家参与CMEF的海内外企业，并整理了大量一线信息，最终将视角聚焦于7个风向，希望透过文字、数据与图片，发掘新的一年影像类医疗器械的发展趋势。

　　趋势一：中端影像品牌靠拢高端，高端品牌下沉基层

　　长期以来，国内大量影像企业攻坚中低端CT市场，已在基层医疗占据了大量的份额，而受疫情影响，2020年市场需求大幅增加，政策也向国产偏斜，多因素下，国产CT的市场份额进一步增长。此趋势下，更多国内CT厂商开始尝试高端CT的研发，希望借助这一波趋势抢占更多三甲医院的市场。

　　与以上趋势相反，高端器械厂商布局基层实则算不上新趋势，但在我国新型公共卫生防御体系建设的大趋势下，他们也纷纷展出了自己面向基层医疗的产品。

　　趋势二：超声——小而美的专科成就中小企业

　　超声设备是本次大会出场频率最高的产品之一，各企业产品的形式与应用场景各不相同。众多专科超声、掌上超声、超声AI解决方案均在此展出。

　　拥有超声最高市场份额的GE医疗继续深化其超声产品，虽然GE医疗、飞利浦仍占据了超过40%的份额，但国内开立医疗、汕头超声等逐渐崛起，虽不能打破市场格局，但仍能够在细分市场之中赢得一席之地。

　　而科进实业等企业则专注于细分市场，尝试将超声骨密度仪的细分领域打通，这些场景小而精，大型企业难以涉足。南京科进是江苏省高新技术企业，连续数十年被江苏省药监局授予医疗器械生产企业诚信单位。公司在国内设有十八个办事处，经销商数百家，国内外新老产品用户达到上万家。

　　掌上超声是一个非常火热的赛道，除了思多科这样的头部企业深耕于此，更多从事其他影像设备领域的企业也尝试跨入此赛道。

　　趋势三：院内医疗设备移动化

　　大会现场，我们能够看到很多超大型的巴士直接驶入了现场。实际上，从疫情开始之时，各大企业便尝试将影像设备移动化，以应对疫情后出现的临时发热门诊、方舱医院等需求。

　　联影集团早在去年RSNA便展示了移动版的车载PET/CT，该设备适用于美国这样居民居住分布的区域。而对于国内市场，联影将其天眼CT车载化。在年初武汉的抗疫关键时期，该车载CT极大提升了方舱医院的就诊能力。

　　DAS同样存在移动化的趋势，以东软医疗的雷电方舱DSA便专注于应对突发重大自然灾害与公共卫生事件等复杂情况，助力患者的分流管理，实现及时快速的应急救治，同时避免医患交叉感染风险，大大缓解手术室和医生不足的压力。该设备无需复杂的场地改造，7m×6m宽敞空间内搭载了高端落地式血管造影系统NeuAngio 30F、专业消毒装置以及厚达5mm的铅防护。

　　趋势四：影像器械厂商的数字化营销尝试

　　药企的数字化营销正浩浩荡荡的进行之中，器械厂商似乎也没闲着。

　　大会之上，先有东软医疗打出了“九十九万八，CT带回家”的口号，开放网上商城在线销售CT，以补贴的方式尝试打入基层医疗;后有GE医疗合作京东健康，通过电商模式销售大型企业产品。此外，在西门子医疗的牵头下，京东健康还与高尚医学影像签署合作意向，促进线上问诊的患者得到及时的影像检查。

　　京东健康与高尚医学影像的合作实则是服务模式上的创新。在西门子医疗中华区总裁王皓看来，这一模式更多是西门子医疗生态的一部分，即通过其生态打通线上服务入口(京东)与线下服务(高尚医学影像)的隔阂，并借助其设备与软件予以赋能。

　　相比于后者，东软医疗与GE医疗的尝试颇具颠覆性。对于尝试的结果，东软医疗也坦言无法预测该策略的结果。此外，药企的数字化营销不仅对销售进行了数字化转型，也对组织架构进行数字化升级。因此，要创造一种新模式，或许器械厂商还需付出一些试错成本。

　　趋势五：鏖战尖端设备技术，软件结合是主流，MR、分子影像为重点战区

　　尽管地缘政治有所干扰GPS的市场铺设，但三家企业仍代表了现阶段影像技术的最前沿;联影则是国内唯一能在顶尖设备方面与其抗衡的企业。总的来说，每一家企业都在CMEF给出了软硬结合的全流程解决方案，并着重展出MR、PET产品。

　　硬件方向上，GE最新的高端3.0T磁共振SIGNA Pioneer Elite基于中国天津本土制造的优势，在硬件和临床应用两方面实现创新升维，采用第二代磁体，实现大孔径条件下领先的磁场均匀度，给临床上心脏、肿瘤等复杂慢性病的磁共振影像诊断带来更为高质量的图像清晰度和信噪比，有效减少图像伪影，提升临床精准诊断和治疗水平。

　　软件方向上，GE发布的CT影像智能分析科研平台已迭代至3.0。LK3.0是一个基于影像基因组学原理，结合人工智能和图像处理等技术，对新冠CT影像进行智能化分析的软件平台。疫情以来，平台从LK 1.0的针对肺结节、肺部炎症和肺功能损伤定量分析版本升级至新冠版本LK 2.0。

　　趋势六：AI企业头部聚集效应明显

　　2019年CMEF时，人工智能影像企业几乎占据了1/4个展区的面积，而今年则散落在展馆各地。腾讯觅影、商汤科技、科亚医疗、深睿医疗、汇医慧影、柏视医疗、医准智能等AI影像企业携带自有的新品来到了此次CMEF。

　　NMPA审批对于AI企业的商业化落地或许起到了一定的作用，凭借首个AI三类证，科亚医疗的商业化速度加快。去年仅在CMEF租用一个小亭的科亚医疗已经从众多AI企业之中脱颖而出，开始了丰富的产品线布局。

　　从本次参展情况来看，AI企业的展区面积较去年而言有所收缩，略显颓势。此外，越来越多影像设备企业开始开发人工智能算法，AI初创还需拓宽自身产品线，找到真正能够帮助医院的应用，或许才能在市场之中生存下去。

　　趋势七：医疗器械注册人制度逐渐落地，促进医疗器械创新

　　在大会现场，我们看到奥咨达、迈迪思创、东劢医疗、致众科技、劢迪可可、奥泰康、迅佳科技等CRO、CDMO服务企业的展台前络绎不绝，众多器械人咨询探讨医疗器械注册人制度实施带来的影响及其未来趋势。

　　同时，CMEF大会60场会议中，至少10场会议均有讨论医疗器械注册人制度，其中至少6场会议主要探讨了医疗器械注册人制度。

　　2020年7月7日，国务院发布通知：鼓励医疗器械注册人委托生产模式全国推广。自此之后，医疗器械注册人制度成为了器械人的“高频词”，该制度迈着不可阻挡的步伐，影响、改变着医疗器械行业。

　　医疗器械注册人制度促使医疗器械监管更严格、医疗器械生产更合规、医疗器械创新更简单。中国医疗器械产业增速远超国际平均水平，且国内器械行业发展增速远超国内医药行业。医疗器械行业发展迅速，但是也存在着规模小、企业能力弱、研发困难、监管困难等问题。