x

公司新闻

联系人:俞经理

电话:025-85581709

手机:13809042500

服务号二维码

扫描二维码

关注科进公众号

综合新闻

所在位置:首页  新闻动态 综合新闻

江苏2020年医疗器械生产企业数全国第一

作者:江苏药监局    浏览:243    发布时间:2021/2/5 16:49:46

  从江苏省药品监督管理局获悉,江苏医药产业连续五年保持两位数增长,规模以上工业产值、利润,新上市药品数、医疗器械数、创新药品数,以及药品生产企业数等6项指标连续五年稳居全国第一。2020年,医疗器械生产企业数跃居全国第一,全省规模以上医药工业实现营业收入4356.84亿元,同比增长12%;利润670.12亿元,同比增长18%。

  据统计,2020年,江苏累计有184个品种规格通过仿制药一致性评价,占全国总数的20.1%。完成二类医疗器械注册审评3783个,同比增加42%,时限缩短20%以上;完成医疗器械注册检验7956批次、同比增长12.1%;新批准注册上市产品1542个。完成药品注册检验1870批次,助推156个品种规格药品获批上市,占全国总数的18%,其中创新药5个,占全国总数的22%。2020年,

  “十三五”期间,江苏有1个联合研究项目荣获国家科学技术进步奖二等奖,化学药品杂质谱实验室获批国家药监局第一批重点实验室,建成全国首个医疗器械可用性测试平台。鼓励药械研发创新的两个实施意见落地见效,开展仿制药一致性评价、药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度试点等工作。

  在新冠肺炎疫情期间,为保障国家调拨和省内医疗救治物资需求,江苏省药品监督管理局帮助402个医用防护服、医用口罩产品快速投入生产;启动优先审批,助推隔离舱等38个医疗器械产品紧急上市。同时帮助企业纾困精准发力,建立容缺受理、有效证明延期、一对一帮扶等机制,全年减免企业收费1.06亿元,其中疫情防控专项减免2088万元。

  此外,为风险管控切实加强,2020年江苏新增5个国家级药品不良反应监测哨点,11个省级化妆品不良反应监测评价基地,处理不良反应报告(事件)9.2万余例。共检查药械化生产企业、药品批发企业和零售连锁总部6188家次,完成国抽、省抽2.33万批次,对69家企业采取暂停生产、约谈、发告诫信、限期整改等措施;同时配合做好安全生产相关工作。开展中药饮片、无菌和植入性医疗器械、网络销售等专项整治,全省共查处行政违法案件2903件,罚没款7179万元,移送司法机关49件,其中大要案25件。

  作为一家江苏医疗器械产业的一份子,南京科进实业有限公司是一家拥有20多年医疗器械研发生产经验的高新技术企业,公司担任南京医疗器械管理协会副会长单位,被评为南京市信用管理示范企业、重合同守信用单位,Kejin商标也被评为南京市著名商标。

标签导航:骨密度仪儿童骨密度仪骨密度测定仪超声经颅多普勒血流分析仪超声骨密度检查仪器动脉硬化检测仪人体成分分析仪双能X射线骨密度仪
Baidu
map