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自3月起 山东可网络申请医疗器械生产许可

作者:南京科进    浏览:74    发布时间:2016/3/1 11:01:57

  近日,记者从山东省食药监局获悉,自3月1日起,省食药监局对发证的食品生产许可事项与医疗器械生产事项医疗器械生产许可行政审批事项全部实行网上申报、受理和审批。

  山东省食药监局发证的食品生产许可范围具体包括乳制品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品及食品添加剂等6大类,以及酒类中的白酒、食用酒精两个食品类别。在申请过程中,申请人可通过山东省食品生产许可管理系统平台直接申报食品生产许可事项,并可实时查询申请事项的办理状态和办理结果。申请通过后,申请人可到省食药监局行政受理中心领取食品生产许可证。对于免于现场核查的申请人,在领取食品生产许可证时,需提交与网上填报信息相符的纸质申请材料;需要现场核查的申请人,纸质申请材料由审查组在现场核查结束后带回。申请人网上办理食品生产许可事项过程中遇到问题可以拨打咨询电话:0531-81216580,88592576。

  企业在申请医疗器械生产许可行政审批事项时,应按照《网上申请办理须知》要求,通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台一次性提交电子版申请材料。待网上审批终结后,企业在领取审批批件时,须提交与山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台电子版申报材料完全一致的纸质材料,并加盖企业公章,以备存档。

 

 

 

 

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