x

公司新闻

联系人:俞经理

电话:025-85581709

手机:13809042500

服务号二维码

扫描二维码

关注科进公众号

行业新闻

所在位置:首页  新闻动态 行业新闻

医疗器械创新的鼓励支持将进一步加大

作者:南京科进整理    浏览:108    发布时间:2021/5/27 16:52:08

  《医疗器械监督管理条例》还有一周即将实施,对于医疗器械创新的鼓励支持将进一步加大,政策的支持,将加快企业创新的步伐。

  2021年03月18日国家正式发布了《医疗器械监督管理条例》,自2021年06月01日起实施,本次修订的主要变化之一是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求,加大对创新的鼓励支持。

  2021年3月26日,国新办举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会。司法部立法三局局长王振江在回答记者提问时表示,《条例》明确将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批。完善医疗器械创新体系,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医保等方面给予支持。同时加强知识产权保护,提高自主创新能力。

  在具体制度措施上,《条例》优化了注册程序、提高了注册效率,实施告知性备案制度,科学设置临床评价要求,允许开展拓展性临床试验,鼓励医疗机构开展临床试验,加强医疗器械监管信息化建设。

  2020年6月1日,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对创新医疗器械的审批做了专门的优化。

  其中,第8条提到“国家加强医学基础科学研究,鼓励医学科学技术创新,支持临床医学发展,促进医学科技成果的转化和应用,推进医疗卫生与信息技术融合发展,推广医疗卫生适宜技术,提高医疗卫生服务质量。”

  第65条中,又提到“国家加强对医疗器械的管理,完善医疗器械的标准和规范,提高医疗器械的安全有效水平”,并强调“国务院卫生健康主管部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当根据技术的先进性、适宜性和可及性,编制大型医用设备配置规划,促进区域内医用设备合理配置、充分共享。”

  在政策不断推进的同时,医疗器械创新审评加速进展。在未来,具有自主创新能力的医疗器械企业才能立足于市场,南京科进实业有限公司坚持发扬创新创业精神,努力开拓进取。

标签导航:骨密度仪儿童骨密度仪骨密度测定仪超声经颅多普勒血流分析仪超声骨密度检查仪器动脉硬化检测仪人体成分分析仪双能X射线骨密度仪
Baidu
map